FDA小组支持Teva的抗滥用阿片类止痛药

(路透社) - 美国一个咨询小组建议批准Teva Pharmaceutical Industries Ltd的长效阿片类止痛药Vantrela ER,称数据显示它具有一些抗滥用特性

该药物设计用于每12小时一次,用于治疗严重到足以需要对未能从其他治疗中获得足够益处的患者进行全天候治疗的疼痛

该专家组建议14-3该药物得到批准,并在很大程度上支持止痛药将通过吞咽,吸食或注射减少但不一定可以预防滥用的说法

周五发布的FDA初步审查得出结论,Vantrela ER具有通过吸食或注射来阻止滥用的特性,但当吞咽产品时,抗滥用的益处不太清楚

大多数小组成员周二都指出,这种药物的滥用威慑特性相对较小,但同意现有的止痛药仍有改进空间

“该委员会认为,所有这三种治疗方案的数据确实至少表现出一定程度的滥用威慑力,”该小组主席,肯塔基大学麻醉学和儿科学教授Raeford Brown Jr博士说

FDA没有义务遵循其专家小组的建议,但通常会这样做

该小组的讨论是在更广泛的全国讨论中讨论如何抑制阿片类药物滥用,同时确保慢性疼痛患者可以获得阿片类药物

美国食品和药物管理局批准其认为对治疗慢性疼痛有效的药物,包括儿童癌症疼痛,已受到国会议员和其他人的批评,他们说该国最不需要的是更强大的阿片类药物

周二,一些小组成员回应了这一担忧

“我真的很担心市场上高剂量阿片类药物的数量,这只是另一种高剂量药物,”宾夕法尼亚大学急诊医学教授Jeanmarie Perrone博士说

她补充说,这种药物确实具有一些抗滥用特性,但口服药物的患者“可能仍然只是一次服用更大的剂量就会感到欣快感

”上周,官员们确定4月份音乐家Prince的去世是应该的

意外过量使用合成阿片类药物芬太尼

Teva的药物含有常用的阿片类药物氢可酮

瑞穗证券美国分析师估计,到2020年,Vantrela ER的年销售额将达到1.3亿美元,并与Purdue Pharma LP每日一次的Hysingla ER和Pernix Therapeutics LLC的Zohydro ER竞争

周三,该小组将讨论辉瑞公司的长效阿片类止痛药

Natalie Grover在班加罗尔和华盛顿Toni Clarke的报道;由Shounak Dasgupta和Don Sebastian编辑

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