J&J,GSK类风湿性关节炎药物符合大型试验目标

(路透社) - 根据周二公布的数据,强生公司和葛兰素史克公司开发的类风湿性关节炎实验药可减缓关节损伤并改善疾病症状,符合大型晚期试验的主要目标

研究人员发现,在对1,670名未接受过老年疾病改善治疗的患者的研究中,一年后注射生物技术药物sirukumab导致关节糜烂和关节间隙缩小的程度显着低于安慰剂

使用评分方法测量X射线观察的关节损伤的变化,其中较高的分数表明更大的结构损伤,接受安慰剂的患者得分为3.69

相比之下,每四周接受50毫克sirukumab的患者得分为0.50,而每两周服用100毫克的患者为0.46

结果将于周六在伦敦举行的欧洲风湿病学会议上公布,研究人员认为这些结果具有高度统计学意义

Sirukumab治疗16周后,以安慰剂的两倍速率使病情的症状和体征至少改善20%

在50毫克组中,54.8%的患者经历了改善,而接受100毫克剂量的患者中有53.5%的患者改善了至少20%

这与安慰剂的26.4%相比

至少30%的sirukumab患者的疾病体征和症状改善了50%,安慰剂组为12%

“该研究的首席研究员Tsutomu Takeuchi表示,这项III期研究的结果显示,sirukumab对关节损伤的进展有显着抑制作用,并且在没有通过传统疾病调节剂进行充分控制的情况下,患有类风湿性关节炎的疼痛和炎症患者得到了改善

”来自东京庆应义塾大学的风湿病学专家在一份声明中说

与安慰剂相比,接受J&J药物治疗的患者严重不良副作用较高,50 mg治疗组为11%,sirukumab组为9.8%,安慰剂为6.8%

J&J表示,研究中有11名患者死亡,其中7名患者来自sirukumab组,3名患者最初使用安慰剂,他们在第18周后转为sirukumab

长期安全性数据正在收集并通过sirukumab III期计划进行评估

Bill Berkrot的报道;由Bernard Orr编辑

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