FDA将Regeneron和Teva的止痛药研究暂停

(路透社) - Regeneron制药公司和合作伙伴Teva制药工业有限公司表示,美国健康监管机构对一项测试其疼痛治疗的研究进行了临床研究,对寻求开发更安全的阿片类止痛药替代品的公司造成了另一次打击

美国食品和药物管理局(FDA)对患有高剂量注射药物fasinumab的晚期骨关节炎患者发生一种关节损伤后,对慢性下背痛患者进行了中期试验

Leerink Partners的Geoffrey Porges说,周一的公告表明,fasinumab将受到与同类产品相同的限制,包括更严格的审查,反复延迟和标签限制

该券商将该药成功的可能性降至零,并将Regeneron的目标价从530美元下调至513美元

该治疗旨在阻断神经生长因子(NGF),这是一种参与疼痛信号传递的蛋白质

Fasinumab有可能成为处方阿片类药物的替代品,可有效缓解疼痛,但与高成瘾,过量和死亡有关

该公司表示,根据FDA的决定,Regeneron已经完成了对数据的无计划中期审查,并且已停止给患者服用

该分析显示,与安慰剂相比,服用法舒木单抗的患者疼痛评分有明显改善

Regeneron很幸运能够及时将一半的药物卖给Teva,“Sanford C. Bernstein的Ronny Gal说道

在Regeneron宣布与Teva达成13亿美元的合作以共同开发fasinumab之后不到一个月,这一消息就出现了

这两家制药商现在计划与FDA讨论慢性下背痛的晚期研究,不包括晚期骨关节炎患者

Fasinumab也正在测试用于骨关节炎相关的疼痛

竞争对手制药商Eli Lilly和Co以及辉瑞公司计划在2018年之前寻求批准他们的类似治疗药物tanezumab,该药物正在作为18亿美元合作的一部分进行测试

Regeneron多年来一直试图开发抗NGF药物用于治疗疼痛,但一直受到安全问题的困扰

在报告称药物上的动物遭受神经损伤后,FDA于2012年底将Fasinumab和其他针对NGF的实验药物置于部分临床保留状态

此后举行了解除

Natalie Grover在班加罗尔的报道;由Anil D'Silva编辑

上一篇 :根据建议,医生仍然要求针对腰痛进行成像
下一篇 快餐选择会影响孩子的苏打水和卡路里消耗量