FDA加快审查Teva药物的运动障碍

特拉维夫(路透社) - 以色列Teva制药公司周二表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准SD-809药物进行“优先审查”,以治疗迟发性运动障碍,目标日期将于8月30日前批准优先或快速审查可以更快地评估药物应用

迟发性运动障碍是一种在美国没有经批准的治疗方法,是一种以重复和无法控制的运动为特征的疾病

它影响美国大约500,000人,通常是广泛使用的药物治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病的结果

“在迟发性运动障碍方面仍存在显着的未满足的医疗需求,”Teva首席科学官迈克尔海登说

“SD-809有可能降低迟发性运动障碍的异常不自主运动的严重程度,从而导致这些患者的社会孤立

”Teva的SD-809新药申请基于两项后期研究的结果

Tova Cohen的报道;由Steven Scheer编辑

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